湘阴食药工质〔2017〕52号 关于印发《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案》的通知

各相关股室、各基层所、综合执法大队：

《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案》已经局务会议研究通过，现印发给你们，请认真组织实施。

湘阴县食品药品工商质量监督管理局

2017年9月19日

湘阴县食品药品工商质量监督管理局

关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动

实施方案

为贯彻落实湖南省食品药品监督管理局（湘食药监办〔2017〕84号）《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案有关要求的通知》文件精神，切实维护广大消费者合法权益，保障人民用药用械安全，确保专项行动取得实效，特制定此方案：

一、加强组织领导。

打击非法医疗美容专项行动关系到人民群众的切身利益，社会关注度高，结合我县实际，成立由分管领导张海波任组长，综合执法大队长周宏晖任副组长，药监股、器械股、保化股、综合执法大队、各基层所负责人为成员的专项行动领导小组，办公室下设执法大队，杨逖任办公室主任。各单位要充分认识此次行动的重要性和紧迫感，加强组织领导，明确职责分工，强化治理措施，确保此次专项行动有序开展并取得实效。

二、划定检查范围。

药监股、器械股、保化股、综合执法大队、基层所对县内大中型医疗美容机构（名单见附件4）、整容整形机构、医疗机构内设专门的医疗美容门诊进行联合检查，各基层所对辖区内其他小型医疗美容机构仔细清查（检查范围包括医疗美容院、生活区内设有的美容场所等），对其经营、使用药品、医疗器械、化妆品情况进行检查，检查过程中对影响恶劣、情节严重、涉案金额较大的违法行为由执法大队按照相关法律法规进行查处。

三、明确检查内容。

对医疗美容机构进行重点检查：一是核实使用主体合法性，检查使用药品、医疗器械的机构、企业是否按要求取得相关资质。二是核查经营、使用产品合法性，对经营的化妆品和使用的药品、医疗器械是否通过批准或备案，标示标签是否符合先关规定，对怀疑存在质量问题的产品，可进行抽检。三是检查经营、使用行为，对照药品、医疗器械、化妆品经营使用企业日常监管的要求，对企业经营、使用的产品来源合法性、产品管理规范性、资质收集和建立购销存台账等情况进行检查。其中，对于使用肉毒毒素的企业，要核实是否取得《医疗机构执业许可证》，购进的肉毒毒素是否为正规生产企业生产、从指定的经营企业处购进（见附件1）。检查时可参考《严厉打击非法医疗美容专项行动检查内容记录表》（见附件2）逐一检查，保存监管记录。对于使用注射用透明质酸钠的企业，要仔细核对购进与使用记录，防止不法分子购进使用“两张皮”，规避执法检查。

四、加大监督力度。

畅通举报渠道，鼓励社会各界投诉举报。（投诉电话：2216384）一旦发现非法制售和使用肉毒毒素、胶原蛋白、注射用透明质酸钠等行为，要坚决予以彻查和打击，做到有案必查，违法必究，加大曝光力度。

五、强化联动机制。

对在检查中发现涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报相应部门，对涉嫌犯罪的案件线索，要及时依法移送公安机关追究刑事责任。要充分发挥“检察、公安两个联络室”行刑无缝衔接的重要作用，加大违法线索互通共享、案情分析共商、案件联合共督力度，确保违法违规行为得到及时有效处置。

六、搞好宣传引导。

通过多种形式和渠道广泛开展科普宣传，发布消费警示信息，引导公众理性认知，提高人民群众识假辩假能力。要不定期曝光大案要案和典型案例，引导消费者理性消费，防范风险。

七、狠抓工作落实。

综合执法大队、各基层所要根据省、市局有关工作要求，抓好落实，确保专项行动取得实效。药品监管股、医疗器械监管股、保健品化妆品监管股将不定期对各所行动进展情况进行督导检查，掌握情况，并协助解决基层遇到的问题困难，扎实推动专项行动任务落实。对专项行动中好的经验做法，要及时总结和推广。对专项行动组织领导不力、工作措施落实不到位的，要追究相关人员责任并通报批评。

八、按时报送信息。

各所将检查情况及时上报专项行动小组办公室，行动小组办公室应将检查情况进行汇总及时报送市局稽查队。

联系人：杨逖      联系电话：0730－2216384

13973067229

附件：1. 肉毒毒素经营企业名单

2. 严厉打击非法医疗美容专项行动检查内容登记表

3. 严厉打击非法医疗美容专项行动汇总表

4. 检查名单

附件1

注射用A型肉毒毒素经营企业名单

进口注射用A型肉毒毒素（保妥适）的二级经销商名单

国产注射用A型肉毒毒素（衡力）的二级经销商名单

备注：按《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号）和《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》（食药监办药化监〔2016〕88号）文件要求，对肉毒毒素生产、经营实行毒性药品管理。