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湘阴食药工质〔2017〕52号 关于印发《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案》的通知

来源:湘阴县政府网 发布时间:2017-09-19 08:33

各相关股室、各基层所、综合执法大队:

《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案》已经局务会议研究通过,现印发给你们,请认真组织实施。

湘阴县食品药品工商质量监督管理局

2017年9月19日

湘阴县食品药品工商质量监督管理局

关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动

实施方案

为贯彻落实湖南省食品药品监督管理局(湘食药监办〔2017〕84号)《关于落实严厉打击非法医疗美容专项行动实施方案有关要求的通知》文件精神,切实维护广大消费者合法权益,保障人民用药用械安全,确保专项行动取得实效,特制定此方案:

一、加强组织领导。

打击非法医疗美容专项行动关系到人民群众的切身利益,社会关注度高,结合我县实际,成立由分管领导张海波任组长,综合执法大队长周宏晖任副组长,药监股、器械股、保化股、综合执法大队、各基层所负责人为成员的专项行动领导小组,办公室下设执法大队,杨逖任办公室主任。各单位要充分认识此次行动的重要性和紧迫感,加强组织领导,明确职责分工,强化治理措施,确保此次专项行动有序开展并取得实效。

二、划定检查范围。

药监股、器械股、保化股、综合执法大队、基层所对县内大中型医疗美容机构(名单见附件4)、整容整形机构、医疗机构内设专门的医疗美容门诊进行联合检查,各基层所对辖区内其他小型医疗美容机构仔细清查(检查范围包括医疗美容院、生活区内设有的美容场所等),对其经营、使用药品、医疗器械、化妆品情况进行检查,检查过程中对影响恶劣、情节严重、涉案金额较大的违法行为由执法大队按照相关法律法规进行查处。

三、明确检查内容。

对医疗美容机构进行重点检查:一是核实使用主体合法性,检查使用药品、医疗器械的机构、企业是否按要求取得相关资质。二是核查经营、使用产品合法性,对经营的化妆品和使用的药品、医疗器械是否通过批准或备案,标示标签是否符合先关规定,对怀疑存在质量问题的产品,可进行抽检。三是检查经营、使用行为,对照药品、医疗器械、化妆品经营使用企业日常监管的要求,对企业经营、使用的产品来源合法性、产品管理规范性、资质收集和建立购销存台账等情况进行检查。其中,对于使用肉毒毒素的企业,要核实是否取得《医疗机构执业许可证》,购进的肉毒毒素是否为正规生产企业生产、从指定的经营企业处购进(见附件1)。检查时可参考《严厉打击非法医疗美容专项行动检查内容记录表》(见附件2)逐一检查,保存监管记录。对于使用注射用透明质酸钠的企业,要仔细核对购进与使用记录,防止不法分子购进使用“两张皮”,规避执法检查。

四、加大监督力度。

畅通举报渠道,鼓励社会各界投诉举报。(投诉电话:2216384)一旦发现非法制售和使用肉毒毒素、胶原蛋白、注射用透明质酸钠等行为,要坚决予以彻查和打击,做到有案必查,违法必究,加大曝光力度。

五、强化联动机制。

对在检查中发现涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门,对涉嫌犯罪的案件线索,要及时依法移送公安机关追究刑事责任。要充分发挥“检察、公安两个联络室”行刑无缝衔接的重要作用,加大违法线索互通共享、案情分析共商、案件联合共督力度,确保违法违规行为得到及时有效处置。

六、搞好宣传引导。

通过多种形式和渠道广泛开展科普宣传,发布消费警示信息,引导公众理性认知,提高人民群众识假辩假能力。要不定期曝光大案要案和典型案例,引导消费者理性消费,防范风险。

七、狠抓工作落实。

综合执法大队、各基层所要根据省、市局有关工作要求,抓好落实,确保专项行动取得实效。药品监管股、医疗器械监管股、保健品化妆品监管股将不定期对各所行动进展情况进行督导检查,掌握情况,并协助解决基层遇到的问题困难,扎实推动专项行动任务落实。对专项行动中好的经验做法,要及时总结和推广。对专项行动组织领导不力、工作措施落实不到位的,要追究相关人员责任并通报批评。

八、按时报送信息。

各所将检查情况及时上报专项行动小组办公室,行动小组办公室应将检查情况进行汇总及时报送市局稽查队。

联系人:杨逖      联系电话:0730-2216384

13973067229

附件:1. 肉毒毒素经营企业名单

2. 严厉打击非法医疗美容专项行动检查内容登记表

3. 严厉打击非法医疗美容专项行动汇总表

4. 检查名单

附件1

注射用A型肉毒毒素经营企业名单

进口注射用A型肉毒毒素(保妥适)的二级经销商名单

序号

省份

经销商数量

经销商名称

1

北京

1

国药控股北京有限公司

2

天津

2

国药控股天津有限公司

天津医药集团太平医药有限公司

3

重庆

1

康德乐(重庆)医药有限公司

4

安徽

2

安徽省医药(集团)股份有限公司

国药控股安徽有限公司

5

福建

4

鹭燕(福建)药业股份有限公司

福州常春药业股份有限公司

国药控股龙岩有限公司

福建中鹭医药有限公司

6

广东

5

国药控股广州有限公司

广东东方新特药有限公司

国药集团一致药业股份有限公司

华润广东医药有限公司

华润汕头康威医药有限公司

7

广西

1

广西柳州股份有限公司

8

贵州

2

国药控股贵州有限公司

贵州信邦药业有限公司

9

海南

2

海南广药晨菲医药有限公司

国药控股海南有限公司

10

河北

1

国药乐仁堂医药有限公司

11

河南

3

河南省医药有限公司

国药控股河南股份有限公司

华润河南医药有限公司

12

黑龙江

1

哈药集团医药有限公司新药特药分公司

13

湖北

2

国药控股湖北有限公司

人福医药湖北有限公司

14

湖南

2

华润湖南瑞格医药有限公司

国药控股湖南有限公司

15

江苏

4

南京医药药事服务有限公司

华润苏州礼安医药有限公司

江苏省医药公司

国药控股南通有限公司

16

江西

2

江西汇仁集团医药科研营销有限公司

国药控股江西有限公司

17

辽宁

2

大连中大医药有限公司

辽宁省医药对外贸易有限公司

18

宁夏

1

国药控股宁夏有限公司

19

山东

4

华润山东医药有限公司

山东瑞康医药股份有限公司

山东海王银河医药有限公司

青岛上药国风医药有限公司

20

山西

1

国药集团山西有限公司

21

四川

2

国药集团西南医药有限公司

四川德音医药有限公司

22

陕西

1

国药控股陕西有限公司

23

云南

1

云南省医药有限公司

24

浙江

2

宁波医药股份有限公司

浙江英特药业有限责任公司

25

新疆

1

国药集团新疆新特药业有限公司

26

吉林

1

国药控股吉林有限公司

27

上海

1

国药控股股份有限公司

28

青海

1

青海省医药有限责任公司

29

甘肃

1

国药控股甘肃有限公司

30

内蒙古

2

国药控股赤峰有限公司

华润内蒙古医药有限公司

合计

56

国产注射用A型肉毒毒素(衡力)的二级经销商名单

序号

省份

经销商数量

经销商名称

1

甘肃

4

国药控股甘肃有限公司

兰州生物技术开发有限公司

甘肃普佳医药有限公司

兰州盛源药业有限公司

2

宁夏

1

国药控股宁夏有限公司

3

新疆

2

国药集团新疆新特药民族药业有限责任公司

国药控股新疆新特药西部药业有限公司

4

陕西

2

陕西兰生医药生物科技有限公司

国药控股陕西有限公司

5

北京

2

国药集团药业股份有限公司

国药控股北京有限公司

6

山西

1

国药控股山西有限公司

7

河北

2

国药乐仁堂医药有限公司

河北美康太平医药贸易有限公司

8

天津

2

国药控股天津有限公司

国药控股生物医药(天津)有限公司

9

内蒙古

3

包头市医药有限责任公司

内蒙古天宇药业有限责任公司

国药控股赤峰有限公司

10

上海

2

上海东虹医药有限公司

康德乐(上海)医药有限公司

11

江苏

6

国药控股南通有限公司

国药控股常州有限公司

国药控股扬州有限公司

国药控股江苏有限公司

国药控股南京有限公司

江苏曼迪新琴纳医药有限公司

12

浙江

4

华东医药股份有限公司药品分公司

华东宁波医药有限公司

华东医药(杭州)生物制品有限公司

华东医药股份有限公司

13

安徽

3

安徽省医药(集团)股份有限公司

安徽中生安兰生物技术有限公司

国药控股安徽有限公司

14

江西

2

国药控股江西有限公司

国药控股赣州有限公司

15

福建

3

国药控股福建有限公司

国药控股龙岩有限公司

国药控股福州有限公司

16

辽宁

3

国药控股大连有限公司

国药控股沈阳有限公司

辽宁省医药有限公司

17

吉林

1

国药控股吉林有限公司

18

黑龙江

3

哈药集团医药有限公司药品分公司

黑龙江省同泽医药有限公司

国药控股黑龙江有限公司

19

山东

6

华润山东医药有限公司

山东海王银河医药有限公司

国药控股山东有限公司

山东瑞康医药股份有限公司

山东大舜医药物流有限公司

国药控股青岛有限公司

20

湖北

2

国药控股湖北有限公司

国药控股武汉有限公司

21

河南

2

华润河南医药有限公司

国药控股河南股份有限公司

22

湖南

2

湖南省永康生物制品有限公司

国药控股湖南有限公司

23

广东

6

国药集团一致药业股份有限公司

国药控股广州有限公司

国药控股佛山有限公司

国药控股惠州有限公司

国药控股韶关有限公司

华润广东医药有限公司

24

广西

4

广西柳州医药有限责任公司

国药控股广西有限公司

广西智圆行医药有限公司

广西南宁康华医药有限公司

25

海南

1

国药控股海南鸿益有限公司

26

云南

2

国药控股云南有限公司

云南医药工业股份有限公司

27

贵州

2

贵州信邦药业有限公司

国药控股贵州有限公司

28

四川

1

国药集团西南医药有限公司

29

重庆

3

重庆汉鑫医药有限公司

国药控股重庆有限公司

重庆医药集团药销医药有限公司

合计

77

备注:按《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)和《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》(食药监办药化监〔2016〕88号)文件要求,对肉毒毒素生产、经营实行毒性药品管理。